Как устроено производство инсулина и препаратов от ожирения

Журналисты из СНГ посетили фармзавод под Петербургом и увидели, как создают инсулины и современные средства для терапии ожирения.

На предприятии под Санкт-Петербургом автоматизация отдельных процессов достигает 90%, а продукцию проверяют более чем по 20 показателям.

Журналисты из Узбекистана, Казахстана и Азербайджана посетили фармацевтическое производство в Пушкине под Санкт-Петербургом, где познакомились с процессом выпуска инсулина и препаратов для терапии ожирения.

Пресс-тур прошёл на площадке российской фармацевтической компании «Герофарм». На предприятии производят активные фармацевтические субстанции — действующие вещества, которые затем используются для выпуска готовых лекарств.

Одно из ключевых направлений площадки — производство инсулина. Процесс начинается с генетически модифицированной бактерии E. coli. В её геном внедряют участок, позволяющий синтезировать необходимый белок.

Полученную культуру размножают в специальной питательной среде, после чего она поступает в ферментеры. На этом этапе запускается производство белка, которое занимает около 16 часов. Затем клетки разрушают, а необходимый белок отделяют и последовательно очищают.

На предприятии выпускают шесть типов инсулина — от сверхбыстрого до длительного действия. По данным компании, из одного килограмма субстанции генно-инженерного человеческого инсулина можно произвести около 64 000 картриджей. Производственная мощность площадки составляет около 1 400. кг субстанции в год.

Большая часть процессов на предприятии автоматизирована на 90 %. В отдельных участка производственного цикла уровень автоматизации достигает 100%.

Вместо ручного управления оборудованием технолог запускает заранее подготовленный электронный рецепт. Система выполняет необходимую последовательность операций, а специалист контролирует ключевые этапы.

При этом сохраняются данные о производстве каждой серии: используемом оборудовании, действиях сотрудников, параметрах процесса и проведённых проверках. Это позволяет восстановить историю производства в случае выявления отклонений.

Особое внимание уделяется чистоте. По мере прохождения производственных этапов требования к ней становятся строже, поскольку одним из потенциальных источников загрязнения продукции может быть сам человек.

Поэтому сотрудники работают в специальной одежде, а в производственных помещениях контролируются температура, влажность, давление и состояние воздуха. Каждая серия субстанции проходит анализ более чем по 20 показателям.

Если система выявляет отклонение, продукция не выпускается до установления его причины.

Большая часть препаратов представлена в Узбекистане

После производства субстанции в Пушкине её перевозят на другую площадку, где выпускаются готовые лекарственные формы — картриджи, флаконы и шприц-ручки.

«Герофарм» присутствует на рынке Узбекистана более 20 лет. За это время в стране зарегистрирован ряд препаратов компании, в том числе «Семавик» и «Семавик Некст». «Семавик» входит в число лидеров в сегменте препаратов на основе семаглутида в Узбекистане.

В июле 2026 года регистрационное удостоверение в Узбекистане получил «Седжаро» — препарат на основе тирзепатида для терапии ожирения и сахарного диабета 2-го типа. Препараты компании для терапии метаболических заболеваний — «Семавик», «Семавик Некст» и «Седжаро» — также получили сертификацию «Халяль».

Во время пресс-тура журналистам также показали производство препаратов для терапии ожирения и рассказали о системе контроля их качества.

Последние новости

Популярные новости